今日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)羅氏（Roche）公司開(kāi)發(fā)的NTRK，ROS1和ALK抑制劑Rozlytrek（entrectinib）上市，治療攜帶NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者，以及攜帶ROS1基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。這也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第三款“不限癌種”的抗癌療法。自從去年Loxo Oncology/拜耳（Bayer）公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的TRK抑制劑Vitrakvi（larotrectinib）獲批以來(lái)?！安幌薨┓N”抗癌療法得到了廣大業(yè)界人士和患者的關(guān)注。還有哪些“不限癌種“療法即將問(wèn)世？“不限癌種“的抗癌療法發(fā)展的前景如何？今天的這篇文章里，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將結(jié)合公開(kāi)資料，與讀者分享這些問(wèn)題的答案。“不限癌種“療法的理論基礎(chǔ)和面對(duì)的挑戰(zhàn)我們知道，基因突變是驅(qū)動(dòng)正常細(xì)胞癌變的關(guān)鍵。近年來(lái)高通量測(cè)序技術(shù)的進(jìn)步，讓我們獲得了許多對(duì)癌癥背后的分子生物學(xué)機(jī)理的洞見(jiàn)?；谶@些洞見(jiàn)，我們對(duì)癌癥的分類不再局限于癌癥起源的組織，而是基于腫瘤細(xì)胞攜帶的特定基因變異。這一基于分子生物學(xué)生物標(biāo)志物的分類方法加快了靶向療法的開(kāi)發(fā)，而“不限癌種“的抗癌療法可以說(shuō)是靶向療法中比較特別的一個(gè)分支。這些靶向療法的靶點(diǎn)在起源于不同組織的多種癌癥中存在，而且”不限癌種“療法能夠在多種癌癥類型中表現(xiàn)出卓越的療效。例如去年獲批的Vitrakvi在攜帶NTRK基因融合的患者中能夠達(dá)到81%的總緩解率。而剛剛獲得FDA批準(zhǔn)的Rozl...
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![干細(xì)胞治療致盲性眼病有了新希望]( "干細(xì)胞治療致盲性眼病有了新希望")
第二看臺(tái)老年性黃斑變性（AMD）、視網(wǎng)膜色素變性（RP）等視網(wǎng)膜變性疾病是目前尚無(wú)有效治療手段的兇險(xiǎn)致盲性眼病，也是公認(rèn)的 “視力殺手”。由中南大學(xué)愛(ài)爾眼科學(xué)院院長(zhǎng)唐仕波教授、愛(ài)爾眼科研究所副所長(zhǎng)陳建蘇教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS）條件培養(yǎng)基和飛秒角膜透鏡，聯(lián)合構(gòu)建高活性視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞（RPE）的研究，不但有利于對(duì)視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞生理特性、藥物篩選等研究，還有利于構(gòu)建組織工程視網(wǎng)膜層及其移植。這將幫助科學(xué)家開(kāi)發(fā)出應(yīng)用組織工程 RPE 細(xì)胞片治療視網(wǎng)膜變性疾病和光感受器病變的新方法。培養(yǎng)高活性的視網(wǎng)膜細(xì)胞與年齡相關(guān)的老年性黃斑變性是發(fā)達(dá)國(guó)家 50 歲以上人群視力損害和致盲的首要病因，多達(dá) 90% 的病人無(wú)法治愈。數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家年齡 50 歲以上黃斑變性的發(fā)病率達(dá) 11%，目前我國(guó)的發(fā)病率接近發(fā)達(dá)國(guó)家，患病人數(shù)超過(guò) 3000 萬(wàn)人，并以每年 30 萬(wàn)人次的速度增加，成為我國(guó)現(xiàn)階段 50 歲以上年齡群體發(fā)病率最高的三大眼科疾病之一，而且女性呈現(xiàn)出比男性更高的危險(xiǎn)性。研究發(fā)現(xiàn)，未來(lái)最有希望治療老年性黃斑變性的方式是視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞療法、視網(wǎng)膜黃斑部分的移植。那么，要采用 RPE 療法，就需要先培養(yǎng)健康的視網(wǎng)膜細(xì)胞。陳建蘇告訴科技日?qǐng)?bào)記者，取出死亡時(shí)間在 3 小時(shí)內(nèi)捐獻(xiàn)者的帶有部分脈絡(luò)膜的視網(wǎng)膜組織，在解剖顯微鏡下可將帶有部分脈絡(luò)膜的 RPE 層從捐贈(zèng)組織中分離出來(lái)，...
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科技日?qǐng)?bào)北京 7 月 30 日電 （記者付麗麗）“建立嚴(yán)格的法律責(zé)任制度，對(duì)違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任，貨款不足 50 萬(wàn)元的按 50 萬(wàn)元計(jì)算?！?0 日，在國(guó)家藥監(jiān)局主辦的 “《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會(huì)上”，該局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳麗雅說(shuō)?！兑呙绻芾矸ā肥侨蚴撞烤C合性疫苗管理法律。具體來(lái)講，吳麗雅介紹，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額 15 倍以上 50 倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨款金額 10 倍以上 30 倍以下罰款。吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，最低罰款：50 萬(wàn)元 ×（15 倍至 50 倍）=750 萬(wàn)元至 2500 萬(wàn)元；生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，最低罰款: 50 萬(wàn)元 ×（10 倍至 30 倍）=500 萬(wàn)元至 1500 萬(wàn)元。疫苗是特殊的藥品，事關(guān)公共安全。吳麗雅表示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件暴露出我國(guó)在疫苗監(jiān)管方面存在主體責(zé)任不落實(shí)、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問(wèn)題。鑒于此，《疫苗管理法》明確提出國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、...
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近日，來(lái)自 9 個(gè)國(guó)家的 33 名微生物學(xué)家在《自然綜述：微生物學(xué)》上發(fā)文表示，應(yīng)該進(jìn)一步將微生物融入主流氣候變化研究和氣候變化框架中，以應(yīng)對(duì)人為造成的氣候變化問(wèn)題。他們警告說(shuō)，“提醒人類注意，氣候變化的影響將嚴(yán)重依賴微生物的反應(yīng)，它們對(duì)于實(shí)現(xiàn)一個(gè)環(huán)境可持續(xù)發(fā)展的未來(lái)至關(guān)重要”。已知人類活動(dòng)及其對(duì)氣候和環(huán)境的影響關(guān)系到動(dòng)植物滅絕和生物多樣性損失，并且危及地球上的動(dòng)植物生命。微生物也會(huì)對(duì)溫室氣體排放產(chǎn)生重要影響。盡管微生物豐富多樣，但它們維護(hù)生態(tài)系統(tǒng)健康的作用，以及如何影響氣候變化或被氣候變化影響，卻鮮為人知。澳大利亞新南威爾士大學(xué)的 Ricardo Cavicchioli 等人認(rèn)為，微生物在氣候變化生物學(xué)中扮演的核心角色及其全局重要性不應(yīng)被低估，他們并且呼吁研究人員、機(jī)構(gòu)和政府對(duì)微生物加劇或緩解人為氣候變化影響的作用進(jìn)行評(píng)估。研究人員在文中探討了氣候變化對(duì)微生物作用以及全球海陸生物群落的影響。他們還指出，從農(nóng)業(yè)和傳染病的角度出發(fā)，需要更深入地理解氣候變化對(duì)微生物的影響，比如氣候變化預(yù)計(jì)將提高部分人類病原體的抗生素耐藥性。相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1038/s41579-019-0222-5
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![聽(tīng)覺(jué)皮層編碼聽(tīng)覺(jué)認(rèn)知新機(jī)制獲揭示]( "聽(tīng)覺(jué)皮層編碼聽(tīng)覺(jué)認(rèn)知新機(jī)制獲揭示")
大腦每天接收的來(lái)自客觀世界的感覺(jué)信息紛繁復(fù)雜，大腦對(duì)這些刺激進(jìn)行分類后，人們才有感知判斷。那么大腦是如何開(kāi)展這項(xiàng)工作的呢？中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心（中科院神經(jīng)科學(xué)研究所）研究員徐寧龍團(tuán)隊(duì)揭示了其中的奧秘，解析了大腦對(duì)感覺(jué)信息進(jìn)行范疇化的皮層神經(jīng)元群體運(yùn)算機(jī)制。相關(guān)成果日前在線發(fā)表于《神經(jīng)元》。大腦每天接收海量的來(lái)自客觀世界的感覺(jué)信息，能夠形成的概念和采取的行動(dòng)卻數(shù)目有限，為形成有意義的認(rèn)知來(lái)指導(dǎo)行為，大腦需要對(duì)這些信息進(jìn)行高效的組織管理，其中最基本的過(guò)程就是范疇化——簡(jiǎn)言之，就是分類。神經(jīng)科學(xué)家本世紀(jì)初開(kāi)啟了信息分類和感知覺(jué)范疇化神經(jīng)機(jī)制研究的新領(lǐng)域，但以往研究側(cè)重神經(jīng)運(yùn)算的結(jié)果，對(duì)于感覺(jué)信息怎樣被轉(zhuǎn)化為離散的類別信息這一神經(jīng)運(yùn)算過(guò)程，并沒(méi)有明確答案。本研究中，研究人員在小鼠中建立了一個(gè)基于聽(tīng)覺(jué)的分類抉擇行為范式，結(jié)合活體雙光子成像技術(shù)，解析了對(duì)感覺(jué)信息進(jìn)行范疇化的皮層神經(jīng)元群體運(yùn)算機(jī)制。徐寧龍介紹，聽(tīng)到聲音，經(jīng)過(guò)訓(xùn)練的小鼠大腦中的一類神經(jīng)元表現(xiàn)出對(duì)聲音類別的特異性反應(yīng)，將不同頻率的純音歸類到 “高音” 或“低音”范疇。在高低音臨界點(diǎn)的分類中，小鼠會(huì)“糾結(jié)”。這時(shí)大腦中的另一類神經(jīng)元，表現(xiàn)出對(duì)類別邊界頻率聲音的“選擇性反應(yīng)”，協(xié)助小鼠進(jìn)行判斷和分類。如果小鼠沒(méi)有被要求完成分類任務(wù)，這類神經(jīng)元選擇性反應(yīng)則“難覓蹤跡”。研究表明，在聽(tīng)覺(jué)皮層中存在范疇抉擇相關(guān)的單細(xì)胞反應(yīng)，聽(tīng)覺(jué)...
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據(jù)新華社電 美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，正在剛果（金）使用的兩種試驗(yàn)性療法對(duì)抗擊當(dāng)前的埃博拉疫情有效。7 月 9 日發(fā)表在英國(guó)《柳葉刀—傳染病》雜志上的研究顯示，在實(shí)驗(yàn)室中，抗病毒藥物 Remdesivir，以及由三種抗體組成的抗埃博拉藥物 ZMapp 可阻斷新一輪埃博拉疫情的致病毒株在人類細(xì)胞中增長(zhǎng)。確認(rèn)抗病毒藥物有效的關(guān)鍵之一在于找到此次疫情的致病毒株。論文第一作者、美疾控中心微生物學(xué)家勞拉 · 麥克馬倫說(shuō)，目前在剛果（金）試用的療法均針對(duì)以前疫情中獲取的埃博拉毒株，而埃博拉是一種核糖核酸（RNA）病毒，會(huì)不斷變異，因此確定現(xiàn)有療法是否對(duì)新毒株奏效至關(guān)重要。美疾控中心研究人員沒(méi)有當(dāng)前在剛果（金）傳播的 “伊圖里” 毒株樣本，但他們從開(kāi)源基因庫(kù)中獲得病毒序列數(shù)據(jù)，使用 “反向遺傳學(xué)” 技術(shù)重組了毒株。這項(xiàng)技術(shù)有助于研究人員更多了解新毒株在埃博拉家族樹(shù)中的位置，從而尋找更多潛在療法，并測(cè)試各類新療法的有效性，還可與未來(lái)的新毒株進(jìn)行比對(duì)。研究中還發(fā)現(xiàn)，2014 年到 2016 年西非多國(guó)爆發(fā)埃博拉疫情期間開(kāi)發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)室病毒診斷方法可用于診斷 “伊圖里” 毒株。（周舟）文章摘自：生物360
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