2018年6月13日訊 /
生物谷BIOON/ --阿爾茨海默氏癥(AD)一直是新藥研發(fā)的重災(zāi)區(qū),該領(lǐng)域研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%。過(guò)去幾年,包括
禮來(lái)、
阿斯利康、強(qiáng)生、
輝瑞、羅氏在內(nèi)的制藥巨頭投資達(dá)數(shù)十億美元之巨的多個(gè)
單抗藥物均在III期臨床慘遭失敗,為該領(lǐng)域的投資前景蒙上了厚厚的陰云。之后,另一個(gè)很有前途的新藥類別——BACE抑制劑,成功取代抗體藥物站在了AD研發(fā)的舞臺(tái)中央。
然而,BACE抑制劑似乎也不大可能打破魔咒,正在追隨著
單抗藥物的步伐。去年情人節(jié)當(dāng)天,BACE抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊——默沙東宣布終止verubecestat治療輕至中度AD的大型III期研究EPOCH(protocol 017);今年情人節(jié)前一天,默沙東再次宣布終止verubecestat治療前驅(qū)期AD的大型III期研究APECS(protocol 019)。這也意味著,verubecestat治療AD的III期臨床項(xiàng)目已完全終止。
而2次公告時(shí)間均選在情人節(jié),特別耐人尋味,默沙東似乎在述說(shuō)著心中的苦楚和不舍,而這一點(diǎn),一大票巨頭們都深有感觸:AD,AD,想說(shuō)愛(ài)你,真的不易o(hù)(╥﹏╥)o!
就在昨天,
禮來(lái)和阿斯利康哥倆,手牽手沿著B(niǎo)ACE國(guó)道,哭喊著朝默沙東奔去,原因竟然是——————————他們的BACE抑制劑也O-O-O-O-OVER了!?。?/div>
根據(jù)公告,雙方將終止lanabecestat的全球III期項(xiàng)目,包括lanabecestat治療早期AD的III期研究AMARANTH、治療輕度AD癡呆的III期研究DAYBREAK-ALZ、AMARANTH的擴(kuò)展研究,而理由與默沙東終止verubecestat III期項(xiàng)目一毛一樣:獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)評(píng)估后認(rèn)為,即便這些試驗(yàn)完成了也不太可能達(dá)到主要終點(diǎn),應(yīng)該停止這種徒勞的行為。
阿斯利康IMED生物技術(shù)單元執(zhí)行副總裁Menelas Pangalos博士動(dòng)情地表示,我們對(duì)這一結(jié)果感到特別悲傷,因?yàn)槲覀兊难芯咳藛T一直在不知疲倦地付出努力,為罹患AD的眾多患者尋找解決方案。
相對(duì)而言,禮來(lái)的發(fā)言相對(duì)穩(wěn)重和冷靜,該公司研究實(shí)驗(yàn)室總裁Daniel Skovronsky博士表示,AD的復(fù)雜性給我們這個(gè)時(shí)代提出了一個(gè)最為艱難的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn),我們對(duì)遭受AD的數(shù)以百萬(wàn)計(jì)患者深感歉意,同時(shí)非常感謝研究參與者及其家庭的貢獻(xiàn)并鼓勵(lì)他們考慮其他AD
臨床試驗(yàn)。
禮來(lái)仍將致力于AD領(lǐng)域的研究,就像過(guò)去30年來(lái)一樣,我們不會(huì)放棄為AD患者尋找新藥的神圣信念。
雙方特別指出,IDMC建議終止臨床項(xiàng)目并不是基于安全性問(wèn)題。阿斯利康和
禮來(lái)之間的聯(lián)盟仍將繼續(xù),接下來(lái),雙方將做好因項(xiàng)目終止所涉及的全部臨床網(wǎng)點(diǎn)的善后工作。
AD領(lǐng)域:不拋棄,不放棄!
阿爾茨海默(AD)是一種隱匿起病的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,早期表現(xiàn)就像小偷悄悄“偷”走人的記憶和思考的能力,直至慢慢變得不認(rèn)識(shí)一起共同生活的親人。到發(fā)病后期,病人逐漸喪失判斷、定位、言語(yǔ)、吞咽、行走等基本生活能力,不再能獨(dú)立自理生活,直至完全依賴他人。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù),截止2012年,全球已有超過(guò)3600萬(wàn)AD患者,預(yù)計(jì)到2050年AD患者人數(shù)將超過(guò)1億3千萬(wàn)。
中國(guó)AD患者已經(jīng)接近1000萬(wàn)例,約占全世界的1/4,每年新增患者30萬(wàn),是增速最快的國(guó)家之一。AD給全球帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān),當(dāng)前的治療選擇僅限于療效欠佳的對(duì)癥治療,尚無(wú)可影響疾病進(jìn)程的藥物。
AD領(lǐng)域新藥研發(fā)異常艱難,慘淡景象滿目皆是,但令人欣慰的是,盡管該領(lǐng)域失敗風(fēng)險(xiǎn)極高,尚無(wú)證據(jù)表明生物醫(yī)藥行業(yè)將要放棄,該領(lǐng)域的諸多失敗與挫折確實(shí)讓許多人失望,包括開(kāi)展研究的科學(xué)家。但這些不成功的嘗試卻是至關(guān)重要的墊腳石,幫助推動(dòng)對(duì)極其復(fù)雜的神經(jīng)系統(tǒng)疾病的認(rèn)識(shí),同時(shí)提供新的線索并調(diào)整研究方向,讓科學(xué)不斷向前邁進(jìn)。
根據(jù)Evaluate,當(dāng)前AD臨床研究多數(shù)已提前至具有前驅(qū)癥狀(極早期)的AD群體以及具有AD遺傳傾向的群體。例如,強(qiáng)生的BACE抑制劑JNJ-54861911于2016年才進(jìn)入臨床,只招募那些具有AD罕見(jiàn)
遺傳傾向(攜帶Apo E4突變)的個(gè)體,
諾華的BACE抑制劑CNP520臨床研究同樣如此,羅氏單抗crenezumab臨床研究招募攜帶PSEN1 E280A突變的個(gè)體,
禮來(lái)的單抗solanezumab臨床研究則招募PET掃描存在淀粉樣病理學(xué)的個(gè)體。
此外,另有一些公司已將目光轉(zhuǎn)向了新興的免疫神經(jīng)學(xué)、
表觀遺傳學(xué)、微生物組學(xué)、
基因治療領(lǐng)域,盡管這些嘗試仍處于非常早期的階段。
隨著科學(xué)的不斷進(jìn)步,我們堅(jiān)信,在未來(lái)的某一天,AD終將被攻克。在此,向所有為人類健康不斷努力奮斗的科學(xué)家和制藥企業(yè)表達(dá)深深的敬意。(生物谷Bioon.com)摘自:生物谷
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亞洲重要的分析、生化技術(shù)、診斷和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)博覽會(huì)——第十二屆慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2024)即將于2024年11月18-20日在上海新國(guó)際博覽中心 N1-N5 & E6-E7館拉開(kāi)帷幕。本屆展會(huì)總展示面積近85,000平方米,展示規(guī)模創(chuàng)新高。北京照生行儀器設(shè)備有限公司是一家全國(guó)性生命科學(xué)儀器、試劑及耗材的綜合提供商,自1989年,以先進(jìn)可靠的產(chǎn)品技術(shù)與資金實(shí)力為后盾、完善有效的運(yùn)營(yíng)流程為依托,并用周到熱情的態(tài)度服務(wù)為廣大國(guó)內(nèi)客戶提供高品質(zhì)的科學(xué)儀器、設(shè)備與相關(guān)耗材。本次展會(huì)照生行將為您現(xiàn)場(chǎng)展示Labconco品牌先進(jìn)儀器設(shè)備。期待您的蒞臨參加!展館:上海新國(guó)際博覽中心地址:上海市浦東新區(qū)龍陽(yáng)路2345號(hào)展位號(hào):N4.4160
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7月11日-13日,為期三天的2023年慕尼黑生物分析化學(xué)展在在國(guó)家會(huì)展中心(上海)圓滿落下帷幕。作為規(guī)模龐大的實(shí)驗(yàn)室行業(yè)盛會(huì),上海慕尼黑展吸引了來(lái)自國(guó)內(nèi)外超1200多家參展企業(yè)及合作單位共襄盛舉。近80,000平米總展出面積、百余場(chǎng)重磅高峰論壇及同期會(huì)議,為實(shí)驗(yàn)圈人士奉上了一場(chǎng)集創(chuàng)新產(chǎn)品、先進(jìn)技術(shù)及解決方案為一體的行業(yè)盛宴。北京照生行儀器設(shè)備有限公司作為杰出的專業(yè)儀器代理商,攜手LABCONCO參與此展,深感榮幸。烈日當(dāng)下,激情不減!展會(huì)現(xiàn)場(chǎng),照生行展示了冷凍干燥系統(tǒng)、離心濃縮系統(tǒng)、生物安全柜和凍干機(jī)等產(chǎn)品。以精良的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的產(chǎn)品體驗(yàn)、和齊全的產(chǎn)品種類,吸引了諸多海內(nèi)外觀眾的駐足參觀與咨詢。人潮涌動(dòng),絡(luò)繹不絕。工程師和技術(shù)銷售們充滿激情地為客戶詳細(xì)介紹展品特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì),深入了解他們的需求和挑戰(zhàn),為他們量身定制行業(yè)流體傳輸解決方案與服務(wù)。大部分達(dá)成合作意向。其中冷凍干燥系統(tǒng)和離心濃縮系...
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