科技日報北京 7 月 30 日電 (記者付麗麗)“建立嚴格的法律責任制度,對違反《疫苗管理法》規(guī)定構成犯罪的,依法從重追究刑事責任,貨款不足 50 萬元的按 50 萬元計算?!?0 日,在國家藥監(jiān)局主辦的 “《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會上”,該局政策法規(guī)司副司長吳麗雅說。
《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講,吳麗雅介紹,生產、銷售的疫苗屬于假藥的,沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證等,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額 15 倍以上 50 倍以下的罰款。生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,處違法生產、銷售疫苗貨款金額 10 倍以上 30 倍以下罰款。
吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產、銷售的疫苗屬于假藥的,最低罰款:50 萬元 ×(15 倍至 50 倍)=750 萬元至 2500 萬元;生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,最低罰款: 50 萬元 ×(10 倍至 30 倍)=500 萬元至 1500 萬元。
疫苗是特殊的藥品,事關公共安全。吳麗雅表示,長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責任不落實、質量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題。鑒于此,《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度,對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定。
《疫苗管理法》將于 2019 年 12 月 1 日實施。目前,國家藥監(jiān)局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度、對疫苗生產實行嚴格準入制度。國家藥監(jiān)局要求,各級監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查,嚴厲打擊疫苗藥品領域違法行為。要做到對疫苗生產企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋,依法嚴查重處違法違規(guī)生產行為。在對企業(yè)行政處罰的同時,還要處罰相關責任人,追責追刑到個人。要與相關部門聯合采取誠信懲戒措施,對違法者實行行業(yè)禁入等。
摘自:360生物