今日，美國FDA批準羅氏（Roche）公司開發(fā)的NTRK，ROS1和ALK抑制劑Rozlytrek（entrectinib）上市，治療攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者，以及攜帶ROS1基因突變的非小細胞肺癌患者。這也是美國FDA批準的第三款“不限癌種”的抗癌療法。自從去年Loxo Oncology/拜耳（Bayer）公司聯(lián)合開發(fā)的TRK抑制劑Vitrakvi（larotrectinib）獲批以來?！安幌薨┓N”抗癌療法得到了廣大業(yè)界人士和患者的關(guān)注。還有哪些“不限癌種“療法即將問世？“不限癌種“的抗癌療法發(fā)展的前景如何？今天的這篇文章里，藥明康德內(nèi)容團隊將結(jié)合公開資料，與讀者分享這些問題的答案。“不限癌種“療法的理論基礎(chǔ)和面對的挑戰(zhàn)我們知道，基因突變是驅(qū)動正常細胞癌變的關(guān)鍵。近年來高通量測序技術(shù)的進步，讓我們獲得了許多對癌癥背后的分子生物學(xué)機理的洞見?；谶@些洞見，我們對癌癥的分類不再局限于癌癥起源的組織，而是基于腫瘤細胞攜帶的特定基因變異。這一基于分子生物學(xué)生物標志物的分類方法加快了靶向療法的開發(fā)，而“不限癌種“的抗癌療法可以說是靶向療法中比較特別的一個分支。這些靶向療法的靶點在起源于不同組織的多種癌癥中存在，而且”不限癌種“療法能夠在多種癌癥類型中表現(xiàn)出卓越的療效。例如去年獲批的Vitrakvi在攜帶NTRK基因融合的患者中能夠達到81%的總緩解率。而剛剛獲得FDA批準的Rozl...
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2019
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08
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09
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第二看臺老年性黃斑變性（AMD）、視網(wǎng)膜色素變性（RP）等視網(wǎng)膜變性疾病是目前尚無有效治療手段的兇險致盲性眼病，也是公認的 “視力殺手”。由中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院院長唐仕波教授、愛爾眼科研究所副所長陳建蘇教授帶領(lǐng)團隊，利用誘導(dǎo)多能干細胞（iPS）條件培養(yǎng)基和飛秒角膜透鏡，聯(lián)合構(gòu)建高活性視網(wǎng)膜色素上皮細胞（RPE）的研究，不但有利于對視網(wǎng)膜色素上皮細胞生理特性、藥物篩選等研究，還有利于構(gòu)建組織工程視網(wǎng)膜層及其移植。這將幫助科學(xué)家開發(fā)出應(yīng)用組織工程 RPE 細胞片治療視網(wǎng)膜變性疾病和光感受器病變的新方法。培養(yǎng)高活性的視網(wǎng)膜細胞與年齡相關(guān)的老年性黃斑變性是發(fā)達國家 50 歲以上人群視力損害和致盲的首要病因，多達 90% 的病人無法治愈。數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達國家年齡 50 歲以上黃斑變性的發(fā)病率達 11%，目前我國的發(fā)病率接近發(fā)達國家，患病人數(shù)超過 3000 萬人，并以每年 30 萬人次的速度增加，成為我國現(xiàn)階段 50 歲以上年齡群體發(fā)病率最高的三大眼科疾病之一，而且女性呈現(xiàn)出比男性更高的危險性。研究發(fā)現(xiàn)，未來最有希望治療老年性黃斑變性的方式是視網(wǎng)膜色素上皮細胞療法、視網(wǎng)膜黃斑部分的移植。那么，要采用 RPE 療法，就需要先培養(yǎng)健康的視網(wǎng)膜細胞。陳建蘇告訴科技日報記者，取出死亡時間在 3 小時內(nèi)捐獻者的帶有部分脈絡(luò)膜的視網(wǎng)膜組織，在解剖顯微鏡下可將帶有部分脈絡(luò)膜的 RPE 層從捐贈組織中分離出來，...
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2019
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08
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科技日報北京 7 月 30 日電 （記者付麗麗）“建立嚴格的法律責(zé)任制度，對違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任，貨款不足 50 萬元的按 50 萬元計算。”30 日，在國家藥監(jiān)局主辦的 “《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會上”，該局政策法規(guī)司副司長吳麗雅說?！兑呙绻芾矸ā肥侨蚴撞烤C合性疫苗管理法律。具體來講，吳麗雅介紹，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額 15 倍以上 50 倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨款金額 10 倍以上 30 倍以下罰款。吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，最低罰款：50 萬元 ×（15 倍至 50 倍）=750 萬元至 2500 萬元；生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，最低罰款: 50 萬元 ×（10 倍至 30 倍）=500 萬元至 1500 萬元。疫苗是特殊的藥品，事關(guān)公共安全。吳麗雅表示，長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責(zé)任不落實、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題。鑒于此，《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、...
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2019
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07
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26
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近日，來自 9 個國家的 33 名微生物學(xué)家在《自然綜述：微生物學(xué)》上發(fā)文表示，應(yīng)該進一步將微生物融入主流氣候變化研究和氣候變化框架中，以應(yīng)對人為造成的氣候變化問題。他們警告說，“提醒人類注意，氣候變化的影響將嚴重依賴微生物的反應(yīng)，它們對于實現(xiàn)一個環(huán)境可持續(xù)發(fā)展的未來至關(guān)重要”。已知人類活動及其對氣候和環(huán)境的影響關(guān)系到動植物滅絕和生物多樣性損失，并且危及地球上的動植物生命。微生物也會對溫室氣體排放產(chǎn)生重要影響。盡管微生物豐富多樣，但它們維護生態(tài)系統(tǒng)健康的作用，以及如何影響氣候變化或被氣候變化影響，卻鮮為人知。澳大利亞新南威爾士大學(xué)的 Ricardo Cavicchioli 等人認為，微生物在氣候變化生物學(xué)中扮演的核心角色及其全局重要性不應(yīng)被低估，他們并且呼吁研究人員、機構(gòu)和政府對微生物加劇或緩解人為氣候變化影響的作用進行評估。研究人員在文中探討了氣候變化對微生物作用以及全球海陸生物群落的影響。他們還指出，從農(nóng)業(yè)和傳染病的角度出發(fā)，需要更深入地理解氣候變化對微生物的影響，比如氣候變化預(yù)計將提高部分人類病原體的抗生素耐藥性。相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1038/s41579-019-0222-5
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2019
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07
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19
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大腦每天接收的來自客觀世界的感覺信息紛繁復(fù)雜，大腦對這些刺激進行分類后，人們才有感知判斷。那么大腦是如何開展這項工作的呢？中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心（中科院神經(jīng)科學(xué)研究所）研究員徐寧龍團隊揭示了其中的奧秘，解析了大腦對感覺信息進行范疇化的皮層神經(jīng)元群體運算機制。相關(guān)成果日前在線發(fā)表于《神經(jīng)元》。大腦每天接收海量的來自客觀世界的感覺信息，能夠形成的概念和采取的行動卻數(shù)目有限，為形成有意義的認知來指導(dǎo)行為，大腦需要對這些信息進行高效的組織管理，其中最基本的過程就是范疇化——簡言之，就是分類。神經(jīng)科學(xué)家本世紀初開啟了信息分類和感知覺范疇化神經(jīng)機制研究的新領(lǐng)域，但以往研究側(cè)重神經(jīng)運算的結(jié)果，對于感覺信息怎樣被轉(zhuǎn)化為離散的類別信息這一神經(jīng)運算過程，并沒有明確答案。本研究中，研究人員在小鼠中建立了一個基于聽覺的分類抉擇行為范式，結(jié)合活體雙光子成像技術(shù)，解析了對感覺信息進行范疇化的皮層神經(jīng)元群體運算機制。徐寧龍介紹，聽到聲音，經(jīng)過訓(xùn)練的小鼠大腦中的一類神經(jīng)元表現(xiàn)出對聲音類別的特異性反應(yīng)，將不同頻率的純音歸類到 “高音” 或“低音”范疇。在高低音臨界點的分類中，小鼠會“糾結(jié)”。這時大腦中的另一類神經(jīng)元，表現(xiàn)出對類別邊界頻率聲音的“選擇性反應(yīng)”，協(xié)助小鼠進行判斷和分類。如果小鼠沒有被要求完成分類任務(wù)，這類神經(jīng)元選擇性反應(yīng)則“難覓蹤跡”。研究表明，在聽覺皮層中存在范疇抉擇相關(guān)的單細胞反應(yīng)，聽覺...
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2019
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07
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據(jù)新華社電 美國疾病控制和預(yù)防中心研究團隊發(fā)現(xiàn)，正在剛果（金）使用的兩種試驗性療法對抗擊當(dāng)前的埃博拉疫情有效。7 月 9 日發(fā)表在英國《柳葉刀—傳染病》雜志上的研究顯示，在實驗室中，抗病毒藥物 Remdesivir，以及由三種抗體組成的抗埃博拉藥物 ZMapp 可阻斷新一輪埃博拉疫情的致病毒株在人類細胞中增長。確認抗病毒藥物有效的關(guān)鍵之一在于找到此次疫情的致病毒株。論文第一作者、美疾控中心微生物學(xué)家勞拉 · 麥克馬倫說，目前在剛果（金）試用的療法均針對以前疫情中獲取的埃博拉毒株，而埃博拉是一種核糖核酸（RNA）病毒，會不斷變異，因此確定現(xiàn)有療法是否對新毒株奏效至關(guān)重要。美疾控中心研究人員沒有當(dāng)前在剛果（金）傳播的 “伊圖里” 毒株樣本，但他們從開源基因庫中獲得病毒序列數(shù)據(jù)，使用 “反向遺傳學(xué)” 技術(shù)重組了毒株。這項技術(shù)有助于研究人員更多了解新毒株在埃博拉家族樹中的位置，從而尋找更多潛在療法，并測試各類新療法的有效性，還可與未來的新毒株進行比對。研究中還發(fā)現(xiàn)，2014 年到 2016 年西非多國爆發(fā)埃博拉疫情期間開發(fā)的一種實驗室病毒診斷方法可用于診斷 “伊圖里” 毒株。（周舟）文章摘自：生物360
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2019
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07
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