科技日?qǐng)?bào)北京 7 月 30 日電 （記者付麗麗）“建立嚴(yán)格的法律責(zé)任制度，對(duì)違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任，貨款不足 50 萬(wàn)元的按 50 萬(wàn)元計(jì)算?！?0 日，在國(guó)家藥監(jiān)局主辦的 “《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會(huì)上”，該局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳麗雅說。
《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講，吳麗雅介紹，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊(cè)證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額 15 倍以上 50 倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨款金額 10 倍以上 30 倍以下罰款。
吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，最低罰款：50 萬(wàn)元 ×（15 倍至 50 倍）=750 萬(wàn)元至 2500 萬(wàn)元；生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，最低罰款: 50 萬(wàn)元 ×（10 倍至 30 倍）=500 萬(wàn)元至 1500 萬(wàn)元。
疫苗是特殊的藥品，事關(guān)公共安全。吳麗雅表示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生問題疫苗事件暴露出我國(guó)在疫苗監(jiān)管方面存在主體責(zé)任不落實(shí)、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題。鑒于此，《疫苗管理法》明確提出國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定。
《疫苗管理法》將于 2019 年 12 月 1 日實(shí)施。目前，國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度、對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。國(guó)家藥監(jiān)局要求，各級(jí)監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為。要做到對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)生產(chǎn)行為。在對(duì)企業(yè)行政處罰的同時(shí)，還要處罰相關(guān)責(zé)任人，追責(zé)追刑到個(gè)人。要與相關(guān)部門聯(lián)合采取誠(chéng)信懲戒措施，對(duì)違法者實(shí)行行業(yè)禁入等。
摘自：360生物